Impacto psicosocial en adultos con dermatitis atópica: estudio cualitativo / Psychosocial Impact of Atopic Dermatitis in Adults: A Qualitative Study

ANTECEDENTES Y OBJETIVO: La dermatitis atópica afecta a la calidad de vida del paciente de muchas maneras. Por tanto, es importante analizar los efectos que la enfermedad produce en la vida del paciente al objeto de definir mejor las necesidades de atención de los pacientes adultos con dermatitis atópica. PACIENTES Y MÉTODOS: Se realizaron entrevistas a 14 pacientes adultos con dermatitis atópica. Las entrevistas cualitativas fueron semiestructuradas apoyadas en un guion simple, lo que permitió una entrevista completa y flexible para un mayor nivel de profundidad y riqueza de datos. RESULTADOS: Se identificaron 6 esferas afectadas de la vida del paciente con dermatitis atópica: económica, laboral, personal, psicosocial, clínica y relacional. Se destaca que la dermatitis atópica tiene un gran impacto psicosocial en el paciente adulto, ya que altera las relaciones interpersonales, genera rechazo, estigmatización y aislamiento social, limita al paciente en diversas áreas y actividades de su vida cotidiana o altera el sueño, entre otros. Preocupan mucho el aspecto visible, el ciclo picor-rascamiento, la falta de concienciación y desconocimiento de la enfermedad, la ausencia de una solución definitiva entre los tratamientos y los efectos secundarios de algunos de ellos. CONCLUSIONES: La calidad de vida de los pacientes con dermatitis atópica se ve afectada negativamente y se hace necesaria una intervención profesional desde un abordaje multidisciplinar holístico que intente mitigar el impacto negativo de la enfermedad

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Atopic dermatitis affects a patient's quality of life in many ways. Analysis of the effects of this disease on the lives of adult patients is therefore important for the purpose of better defining their care needs. PATIENTS AND METHODS: We interviewed 14 adult patients with atopic dermatitis in this qualitative study. The interviews were semistructured according to a simple outline to allow for completeness and flexibility and afford greater depth and richness of information. RESULTS: Atopic dermatitis affected the patients’ lives in 6 spheres of activity: economic, occupational, personal, psychosocial, clinical, and relational. A clear finding was that the disease has a considerable psychosocial effect on adult patients, altering their interpersonal relationships and leading to rejection, stigmatization, and social isolation. It limits the patient in various spheres of life and in activities of daily living, causing sleep alterations among other effects. The patients were very concerned about appearance, the itch–scratch cycle, poor understanding and lack of awareness of their disease, the absence of a definitive treatment, and the adverse effects of some treatments. CONCLUSIONS: The quality of life of adults with atopic dermatitis is negatively affected. This disease requires a professional, holistic, multidisciplinary management approach that attempts to mitigate the adverse effects

Desarrollo y validación preliminar del instrumento HSQoL-24 para evaluar calidad de vida en pacientes con hidradenitis supurativa / Development and Preliminary Validation of the HSQoL-24 Tool to Assess Quality of Life in Patients With Hidradenitis Suppurativa

Introducción y objetivos: La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que influencia negativamente la calidad de vida. En la actualidad no existen escalas en español que la evalúen. El objetivo del presente estudio fue desarrollar y validar un cuestionario específico para evaluar la calidad de vida en pacientes con HS. Material y métodos: Se desarrolló un estudio multicéntrico en España entre 2016 y 2017 para elaborar un cuestionario. Para ello se consideró tanto el marco conceptual como el conocimiento de la situación del paciente mediante la revisión de la bibliografía, reuniones de profesionales de diferentes áreas y entrevistas con pacientes. El cuestionario resultante se pasó a un grupo de 30 pacientes con 30 ± 10 días de intervalo entre uno y otro. Resultados: El análisis de fiabilidad muestra una buena consistencia interna y reproductibilidad con puntuación alfa de Cronbach de 0,920 (test) y 0,917 (retest) y coeficiente de correlación intraclase con DLQI y Skindex-29 de 0,698 IC 95% (0,456-0,844) y 0,900 IC 95% (0,801-0,951) respectivamente. Se establecieron puntos de corte para su uso y se comprobó que el instrumento es sensible al cambio. Conclusiones: El cuestionario HSQoL-24 es la primera prueba autoadministrada específica para evaluar la calidad de vida en HS en español. Sencillo de usar y puntuar por los profesionales. Este estudio demuestra que el instrumento es fiable, válido y sensible al cambio, pendiente de realizar estudio confirmatorio con una muestra mayor con 100 pacientes con HS

Introduction and objectives: Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic inflammatory disease of the skin with a negative impact on quality of life. Up to now, there are no disease specific instruments in Spanish to assess quality of life in HS. The objective of this study was to develop and validate a questionnaire to evaluate the quality of life in patients with HS. Material and methods: A multicentre study was carried out in Spain between 2016 and 2017 to develop the questionnaire. Both the conceptual framework and understanding of the patient's situation were considered through a review of the literature, consensus of professionals from different related health areas, and in-depth interviews with patients. The resulting questionnaire was passed to a group of 30 patients with 30±10 days of interval between both assessments. Results: The reliability analysis shows a good internal consistency and reproducibility with Cronbach's alpha score of 0.920 (test) and 0.917 (retest) and intraclass correlation coefficient with DLQI and Skindex-29 of 0.698 IC 95% (0.456-0.844) and 0.900 IC 95% (0.801-0.951) respectively. Cut-off points were established for its use and the instrument was found to be sensitive to change. Conclusions: The HSQoL-24 is the first disease-specific self-administered instrument to assess quality of life in patients with HS in Spanish. It is user friendly, and easy to score. This study shows that the instrument is reliable, valid and sensitive to change, pending confirmatory study with a larger sample of 100 patients with HS

Detección de trastorno dismórfico corporal en pacientes con acné: estudio piloto / Screening for Body Dysmorphic Disorders in Acne Patients: A Pilot Study

Introducción: El trastorno dismórfico corporal (TDC) es una enfermedad mental difícil de diagnosticar; puede causar una gran cantidad de sufrimiento, y el tratamiento a menudo es complejo y desafiante. Material y método: La población de estudio comprendía 81 pacientes ambulatorios dermatológicos consecutivos que cumplían los criterios de inclusión para la participación. Fueron tratados en hospitales en zonas urbanas (Zaragoza) y rurales (Alcañiz). Es un estudio piloto prospectivo y observacional. Se utilizaron como instrumentos de evaluación: a) La escala de gradación del acné de Cook y b) El Cuestionario de Trastorno Dismórfico Corporal (Body Dysmorphic Disorder Questionnaire, BDDQ) (traducción al español). Los posibles casos de TDC se identificaron mediante 2 criterios: 1) Un resultado positivo en el BDDQ (4 puntos positivos y una pregunta de exclusión negativa); y 2) Escala de gradación del acné de Cook que reflejó lesiones no perceptibles/leves (los criterios más estrictos) o lesiones moderadas (criterios menos estrictos) Resultados: El rango de edad de los pacientes era de 13 a 43 años. La edad promedio fue 19 con una desviación estándar de 6,2. De los 81 participantes, el 54,3% eran mujeres y el 45,7% eran hombres. El 61,7% vivía en el área rural cubierta por el hospital de Alcañiz y el 38,3% era del área urbana atendida por el Hospital Universitario de Zaragoza. Cuando se aplicaron criterios más restrictivos con respecto a la gravedad de la afección (solo los pacientes con acné leve), el proceso de detección de BDDQ resultó en una tasa de prevalencia de TDC del 8,6% (7 pacientes); si los criterios fueron menos restrictivos (incluidos los pacientes con lesiones moderadas), la tasa fue del 14,8% (12 pacientes). Discusión: Vale la pena recordar que los pacientes con TDC que participaron en este estudio pasan un promedio de 2 h al día pensando y preocupándose por su apariencia. Este hecho es un recordatorio de la importancia de diagnosticar y tratar correctamente el TDC ya que la afección claramente tiene un impacto serio y negativo en las vidas de los afectados

Introduction: Body dysmorphic disorder (BDD) is a mental health condition that is difficult to diagnose; it can cause a great deal of suffering, and treatment is often complex and challenging. Material and method: The study population comprised 81 consecutive dermatology out-patients who met the inclusion criteria for participation. Participants were treated at hospitals in both urban (Zaragoza) and rural areas (Alcañiz). The project was based on a prospective and observational pilot study. Assessment instruments used: Cook's Acne Grading Scale and Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) (Spanish translation). Possible cases of BDD were identified by means of 2 criteria: 1) A positive result in the BDDQ (4 positive points and a negative exclusion question); and, 2) A Cook's Acne Grading Score that reflected non-noticeable/mild lesions (the most stringent criteria) or moderate lesions (least stringent criteria). Results: The age range of the patients was from 13 to 43 years old. The average age was 19 with a standard deviation of 6.2. Of the 81 participants, 54.3% were women. 61.7% were seen in a rural hospital (Alcañiz Hospital) and 38.3% in an urban one (University Hospital of Zaragoza). When more restrictive criteria regarding the seriousness of the condition were applied (only patients with mild acne), the BDDQ screening resulted in a positive BDD prevalence rate of 8.6% (7 patients); if the criteria were less restrictive (including patients with moderate lesions), the rate was 14.8% (12 patients)

Biosimilares en dermatología. Situación actual (parte I) / Biosimilars in Dermatology: Current Situation (Part I)

El 16 de febrero de este año se han comercializado en España los primeros biosimilares de un tratamiento biológico para la psoriasis (infliximab), y en los próximos meses y años está prevista la incorporación de otros biosimilares, con un previsible impacto económico y en los hábitos de prescripción dermatológicos. En la presente revisión se abordan los aspectos regulatorios de la aprobación de biosimilares, con especial referencia al entorno de la Unión Europea, prestando especial atención a la caracterización analítica de la biosimilaridad y las consideraciones especiales referidas al diseño de ensayos clínicos con biosimilares. También se abordan aspectos objeto de cierta controversia, como la extrapolación de indicaciones, la intercambiabilidad y sustitución automática, los biosimilares en fase clínica de desarrollo con indicaciones que incluyen la psoriasis y unas consideraciones finales sobre el potencial de estos fármacos para proporcionar unas alternativas terapéuticas de eficacia y seguridad comparables a las de sus productos de referencia, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario público

The first biosimilar version of a biologic agent used to treat psoriasis (infliximab) entered the Spanish market on February 16 of this year, and more biosimilars can be expected to follow in the coming months and years. Logically, this new situation will have economic repercussions and alter prescribing patterns among dermatologists. In this article, we review regulatory issues related to the approval of biosimilars, with a particular focus on the situation in the European Union. We will examine analytical characterization studies and special considerations for clinical trials with biosimilars, and also look at several somewhat contentious issues, such as the extrapolation of indications, interchangeability, and automatic substitution. Finally, we will review the biosimilars with indications for psoriasis currently in the clinical development pipeline and assess their potential to offer comparable efficacy and safety to the reference product while contributing to the sustainability of the public health care system

Biosimilares en dermatología. Situación actual (parte II) / Biosimilars in Dermatology: Current Situation (Part II)

El 16 de febrero de este año se han comercializado en España los primeros biosimilares de un tratamiento biológico para la psoriasis (infliximab), y en los próximos meses y años está prevista la incorporación de otros biosimilares, con un previsible impacto económico y en los hábitos de prescripción dermatológicos. En esta parte de la revisión se abordan aspectos objeto de cierta controversia, como la extrapolación de indicaciones, la intercambiabilidad y sustitución automática, los biosimilares en fase clínica de desarrollo con indicaciones que incluyen la psoriasis, y unas consideraciones finales sobre el potencial de estos fármacos para proporcionar unas alternativas terapéuticas de eficacia y seguridad comparables a las de sus productos de referencia, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario público

The first biosimilar version of a biologic agent used to treat psoriasis (infliximab) entered the Spanish market on February 16 of this year, and more biosimilars can be expected to follow in the coming months and years. Logically, this new situation will have economic repercussions and alter prescribing patterns among dermatologists. In this second part of the review, we will look at several somewhat contentious issues, such as the extrapolation of indications, interchangeability, and automatic substitution. We will also review the biosimilars with indications for psoriasis currently in the clinical development pipeline and assess their potential to offer comparable efficacy and safety to the reference product while contributing to the sustainability of the public health care system